ScarPATH - Anxiety
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Étude observationnelle transversale monocentrique menée à la Maison de Santé Protestante Bagatelle (Talence).
Objectifs : (1) décrire l'anxiété réactionnelle immédiate des patients après consultation pré-opératoire de chirurgie cutanée ambulatoire ; (2) évaluer l'intérêt et les attentes des patients vis-à-vis d'un outil numérique d'intelligence artificielle de pré-visualisation cicatricielle et de suivi post-opératoire.
Population : patients adultes pris en charge pour chirurgie d'un cancer cutané (CBC, CEC, mélanome).
Recueil : questionnaire patient pseudonymisé de 17 questions remis immédiatement après la consultation pré-opératoire, complété par des données cliniques extraites du dossier médical. N cible : 100 patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées bénéficient de l'ensemble des droits prévus par les articles 15 à 20 du RGPD : droit d'accès (art. 15), droit de rectification (art. 16), droit à l'effacement (art. 17), droit à la limitation du traitement (art. 18), droit à la portabilité (art. 20), et droit d'opposition (art. 21). Ces droits s'exercent auprès du responsable de mise en œuvre (Dr Antoine de Deurwaerdere, a.de-deurwaerdere@mspb.com) ou du DPO de la MSPB Bagatelle (victoria.nauche@fontaine-avocats.com). Le retrait du consentement est possible à tout moment, sans conséquence sur la prise en charge médicale. En cas de limitation du traitement pour les finalités de recherche (art. 89 RGPD), les données du participant sont supprimées de la base d'analyse dans les meilleurs délais. Les participants sont informés de ces droits via la notice d'information et le formulaire de consentement remis avant inclusion.