SCAN-VANCOUVER-CHU de Poitiers Intérêt de la réalisation d’un scanner en traction chez les patients présentant une fracture péri-prothétique de hanche de type Vancouver B1
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique,
Amélioration de la prise en charge médicale
Objectifs de l’étude
L’objectif principal sera de déterminer si des acquisitions scanographiques avec traction sur le membre traumatisé permettent une meilleure évaluation de l’index de fixation restante que les clichés scanographiques sans traction.
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisée de données pseudonymisées.
Récupération des enregistrements scanographiques et pseudonymisation des clichés qui seront modélisés et comparés
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
population de l’étude
Périmètre- Majeur présentant une fracture péri-prothétique type Vancouver B1
Pathologie : fracture peri prothétique de hanche VANCOUVER B1
Nombre de personnes concernées : 10
Période des données récoltées : 01/05/2021 au 01/09/2024
Période de traitement des données récoltées : 6 mois
Mode de collecte : dossier médical
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités toujours vivants se verront remettre lors d'une consultation dans le service de Chirurgie orthopédique et traumatologique du CHU de Poitiers ou leur sera envoyé par voie postale, une note d’information concert le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche (constitution d'un registre).
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données.
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.