N° 30513050

Sarcomes prostatiques chez l'adulte : du diagnostic aux résultats oncologiques et fonctionnels

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Contexte :
Les sarcomes primitifs prostatiques sont des tumeurs rares, représentant 0,1% des tumeurs primitives de prostate. Le pronostic oncologique est mauvais, avec des taux de mortalité à 5 ans rapportés entre 40 à 75% pour les léiomyosarcomes et de 80 à 100% pour les rhabdomyosarcomes (sous-types les plus fréquents, dans l’ordre). Leur faible prévalence et l’hétérogénéité des sous-types histologiques ont pour conséquence une grande difficulté voire impossibilité à établir une stratégie thérapeutique standardisée.
A notre connaissance, deux études multicentriques ont été conduites dans des perspectives similaires : Siech et al (2024), De Bari et al (2017). Ces études pourront fournir des éléments de comparaison géographiques et temporels dans la prise en charge des sarcomes prostatiques.

Hypothèse :
Notre objectif est de recueillir des données permettant d’identifier la stratégie menant aux meilleurs résultats oncologiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour pouvoir répondre aux objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ICM

208 Avenue des Apothicaires 34090 Montpellier 34090 MONTPELLIER France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 08/04/2026 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
08/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ICM

208 Avenue des Apothicaires 34090 Montpellier 34090 MONTPELLIER France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les articles 15 à 20 ne sont pas applicables conformément à l'article 11 du RGPD et de l'intérêt publique de l'étude. Les patients seront informés soit par une note d’information individuelle soit via la plateforme mesdonnes.unicancer.fr pour les centres qui disposent d’une note d’information générique à la réutilisation des données des dossiers médicaux

Délégué à la protection des données

ICM

208 Avenue des Apothicaires 34090 Montpellier 34090 Montpellier France

dpo@icm.unicancer.fr