Sarcomes prostatiques chez l'adulte : du diagnostic aux résultats oncologiques et fonctionnels
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :
Les sarcomes primitifs prostatiques sont des tumeurs rares, représentant 0,1% des tumeurs primitives de prostate. Le pronostic oncologique est mauvais, avec des taux de mortalité à 5 ans rapportés entre 40 à 75% pour les léiomyosarcomes et de 80 à 100% pour les rhabdomyosarcomes (sous-types les plus fréquents, dans l’ordre). Leur faible prévalence et l’hétérogénéité des sous-types histologiques ont pour conséquence une grande difficulté voire impossibilité à établir une stratégie thérapeutique standardisée.
A notre connaissance, deux études multicentriques ont été conduites dans des perspectives similaires : Siech et al (2024), De Bari et al (2017). Ces études pourront fournir des éléments de comparaison géographiques et temporels dans la prise en charge des sarcomes prostatiques.
Hypothèse :
Notre objectif est de recueillir des données permettant d’identifier la stratégie menant aux meilleurs résultats oncologiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour pouvoir répondre aux objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les articles 15 à 20 ne sont pas applicables conformément à l'article 11 du RGPD et de l'intérêt publique de l'étude. Les patients seront informés soit par une note d’information individuelle soit via la plateforme mesdonnes.unicancer.fr pour les centres qui disposent d’une note d’information générique à la réutilisation des données des dossiers médicaux