N° 18056930

SARCGYN : séquençage et caractérisation clinico-pathologique et transcriptomique d’une série de sarcomes du stroma endométrial de l’utérus

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anatomie cytologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Le paradigme diagnostique des sarcomes du stroma endométrial (SSE) a été modifié dans les 5 dernières années par l’apport du séquençage à haut débit avec la mise en évidence de fusions drivers dans ces sarcomes.
La détection de nouvelles fusions pose le problème d’une part de leur signification biologique et d’autre part de leur valeur diagnostique et pronostique.
Objectifs.
1. Description du panorama transcriptomique et mutationnel dans la plus grande série de SSE
2. Identification de nouvelles fusions et mutations récurrentes dans les SSE
3. Classification par clustering des SSE
4. Etudes des biomarqueurs issus de l’analyse d’expression et recherche de marqueurs immunohistochimiques
5. Intégration des données d’expression avec les données cliniques
6. Constitution de la plus grande série de SSE annotée dans la base REDCap avec données clinico-pathologiques et moléculaires, et lames numérisées disponibles pour ultérieures études.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensables pour établir les courbes de survie et le différentiel dans l’expression génique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Bergonié

229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr François Xavier MAHON

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/06/2025 Durée de l'étude : 48

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Bergonié

France

Destinataire des données 2

Massachusetts General Hospital

États-Unis

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concert déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Institut Bergonié

229 cours de l'Argonne 33000 Bordeaux France

donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr