N° 18583334

SAPHRI: Incidence et pronostic des réactivations systémiques et pulmonaires à Herpesviridae chez les patients hospitalisés en Réanimation.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Nous souhaitons étudier, de façon rétrospective, l’incidence des réactivations sanguines et pulmonaires de cinq Herpesviridae couramment rencontré (CMV, EBV, HSV, HHV-6 et VZV) chez des patients de Réanimation. Le diagnostic de réactivation repose sur la détection d’ADN dans le sérum ou le LBA après amplification par méthode de RT-PCR quantitative.

L’objectif de cette étude sera de comparer la mortalité à J90 ainsi que le nombre de jours vivants sans ventilation mécanique à J90 (VFD) dans quatre groupes : réactivation synchrone, réactivation sanguine isolée, réaction pulmonaire isolée, absence de réactivation.
Deux autres analyses secondaires seront conduites à priori : Comparaison de la mortalité et des VFD à J90 en fonction du nombre de virus réactivé (0-5) et en fonction du type de virus réactivé (CMV, EBV, HSV, HHV-6 et VZV).

Intérêt publique:
Cette étude permettra d’apporter des informations nouvelles telle que:
- Incidence et pronostic d’une réactivation synchrone à Herpesviridae.
- Mortalité et VFD à J90 en fonction du nombre de virus réactivé
- Mortalité et VFD à J90 en fonction du type de virus réactivé
- Impact d’un traitement antiviral sur la survie et les VFD à J90

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

6 Rue desiree clary 13003 Marseille 13003 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2013 – Date de fin : 31/12/2019 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

6 Rue desiree clary 13003 Marseille 13003 Marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information par une notice d'information portant sur le responsable du traitement, les données collectées, les destinataires des données, le fondement du traitement, la durée de conservation, les droits sur les données

Délégué à la protection des données

Fondation Hôpital Ambroise Paré/Hôpital Européen

6 Rue desiree clary 13003 Marseille 13003 Marseille France

dpo@hopital-europeen.fr