SAFETY-SIRT : "Comparaison des complications post radio-embolisation de patients opérés d’un CHC versus les patients opérés d’emblée."
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
les objectifs poursuivis, les éléments de méthode (patients présentant des complications de la radio-embolisation-versus patients opérés d'emblée d'un CHC)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la radio-embolisation chez des patients ayant un complication post-radioembolisation nécessite la sélection d'une population par l'âge au moment de la prise en charge et donc un calcul entre la date de naissance et la date de soins pour un bras de traitement puis une date de chirurgie pour le bras des patients opérés d'emblée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
- affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
- Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)
Délégué à la protection des données
Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 rennes France
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