N° F20230807141334

Sacituzumab-Govitécan in patients with metastatic breast cancer: predictive factors of severe toxicity

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Recherche de facteurs cliniques ou pré-cliniques permettant d'identifier les patients susceptibles de faire une toxicité grave au Sacituzumab

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ICAP

250 chemin de baignes pieds 84918 Avignon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 07/03/2023 – Date de fin : 07/03/2024 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
07/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information générale via livret d'accueil, affichage et site internet. . Information individuelle par fiche information

Délégué à la protection des données

ICAP Bernard Cambres

250 chemin de baigne pieds 84918 Avignon

dpo@isc84.org