N° 23708171

RT-RECTUM : Evaluation de la prise en charge par radiothérapie des patients suivis pour un cancer du rectum à l’Institut Universitaire de Cancérologie de Toulouse-Oncopole

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’évolution des techniques de radiothérapie (RT) dans la prise en charge du cancer du rectum a permis d’améliorer la tolérance au traitement avec un impact positif sur la survie de ces patients.

Objectif général :
Evaluer l’impact de la radiothérapie sur la tolérance au traitement des patients suivis pour un cancer du rectum à l’IUCT-O.

Objectifs spécifiques :
Décrire les caractéristiques cliniques et paracliniques des patients ;
Décrire les protocoles de Radiothérapie du rectum ;
Déterminer la distribution des effets secondaires de la Radiothérapie
Décrire les réponses thérapeutiques de la première imagerie pelvienne de réévaluation en comparaison à la stadification initiale ;
Analyser la courbe de survie globale.

Le cancer du rectum pose un réel problème de santé publique nécessitant une approche pluridisciplinaire. La radiothérapie garde une place de choix dans la prise en charge de cette pathologie, améliorant la survie des patients, diminuant de moitié le taux de récidive locale à 5 ans et améliorant la survie globale. Les techniques de radiothérapie ont beaucoup évolué au cours de ces dernières années pour la prise en charge de plusieurs tumeurs, le cancer du rectum n’étant pas en reste. Ces techniques varient d’un pays à l’autre, et même d’un centre à l’autre dans un même pays. Cependant, très peu de travaux visant à établir les disparités de prise en charge de cette pathologie par radiothérapie ainsi que leur impact sur la survie des patients, ont été réalisés.
Ce travail vise donc à apprécier l’impact de la prise en charge du cancer du rectum par radiothérapie sur la survie sans effets secondaires des patients à l’IUCT-O.

Type de tumeur : Tumeur colorectale
Taille de la population : 52 patients

Critères d’inclusion :
Patients :
• Agés ≤ 70 ans
• Atteint d’un adénocarcinome du rectum, prouvé histologiquement, non métastatiques
• Sans autre diagnostic de cancer dans les 5 ans précédents
• Opérables (proctectomie radicale avec exérèse totale du mésorectum à l’issue de l’irradiation pelvienne)
• Ayant bénéficié d’une radiothérapie néoadjuvante en traitement d’un cancer du rectum localisé.

Critères d’exclusion :
Patients :
• Ayant un antécédent de cancer dans les 5 ans précédant la prise en charge du cancer du rectum
• Métastatiques d’emblée
• Avec un indice de performance OMS > 2
• Ayant eu un antécédent de radiothérapie pelvienne
• Agé de plus de 70 ans
• Ayant des résultats d’histopathologie contradictoires pour une même lésion du rectum

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données nécessaires à l’analyse et réalisation des courbes de survie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

31059 Toulouse Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/04/2025 – Date de fin : 15/09/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
16/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-d…

Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données, les patients disposent à tout moment d'un droit d'accès, de rectification, d’opposition pour motif légitime sur leurs données (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur les droits). Ils disposent en outre :

● Du droit de solliciter une limitation du traitement de leurs données,
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Mr Guillaume Jauffret - IUCT – Oncopole - 1 avenue Irène Joliot-Curie - 31059 TOULOUSE Cedex 9
DPO-ICR@iuct-oncopole.fr - Tél : 05 31 15 57 03

Délégué à la protection des données

Oncopole Claudius Regaud – IUCT-Oncopole

31059 Toulouse Cedex 9 France

dpo-icr@iuct-oncopole.fr