N° 18213602

ROSE Espoir : Grossesse et jeune femme avec un cancer du sein

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Sécurité des patients
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Objectifs poursuivis :

L'objectif principal est d'évaluer la fertilité des femmes ayant été traitées pour un cancer du sein.

Les objectifs secondaires sont les suivants :
-Évaluer le nombre de grossesse menées à terme ou non,
-Évaluer le délai entre la grossesse et l'arrêt du traitement
-Évaluer la durée moyenne de prise de l'hormonothérapie avant la grossesse
-Évaluer la durée de l'interruption de l'hormonothérapie pour un projet de conception
-Évaluer la reprise de l'hormonothérapie après la grossesse
-Évaluer le récidive du cancer
-Évaluer le nombre de consultations concert les techniques de préservation
-Évaluer les moyens de préservation

Population d'étude :
Femme âgées de 18 à 42 ans au moment du diagnostic du cancer du sein entre le 01/01/2013 et le 31/12/2019

Intérêt pour la santé publique :
Évaluer les pratiques au sein des établissements.
Optimiser le parcours de soins des femmes de moins de 40 ans atteintes d'un cancer du sein
Évaluer l'impact des décisions médicales dans le devenir des patientes et leur maternité ultérieure.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 01/12/2024 Durée de l'étude : 5

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information sera donnée aux patientes (qui ont eu un cancer du sein entre le 1 janvier 2013 et le 31 Décembre 2019) qui seront revues dans la période de recueil de traitement des données. Pour les autres patientes qui ne pourront pas être directement informées une lettre d'information sera affichée dans les services concernés. Cette lettre d'information sera également publié sur le site web du CHU de Limoges. Pour les autres centres participants, la démarche sera la même.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr