ROSE Espoir : Grossesse et jeune femme avec un cancer du sein
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectifs poursuivis :
L'objectif principal est d'évaluer la fertilité des femmes ayant été traitées pour un cancer du sein.
Les objectifs secondaires sont les suivants :
-Évaluer le nombre de grossesse menées à terme ou non,
-Évaluer le délai entre la grossesse et l'arrêt du traitement
-Évaluer la durée moyenne de prise de l'hormonothérapie avant la grossesse
-Évaluer la durée de l'interruption de l'hormonothérapie pour un projet de conception
-Évaluer la reprise de l'hormonothérapie après la grossesse
-Évaluer le récidive du cancer
-Évaluer le nombre de consultations concert les techniques de préservation
-Évaluer les moyens de préservation
Population d'étude :
Femme âgées de 18 à 42 ans au moment du diagnostic du cancer du sein entre le 01/01/2013 et le 31/12/2019
Intérêt pour la santé publique :
Évaluer les pratiques au sein des établissements.
Optimiser le parcours de soins des femmes de moins de 40 ans atteintes d'un cancer du sein
Évaluer l'impact des décisions médicales dans le devenir des patientes et leur maternité ultérieure.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information sera donnée aux patientes (qui ont eu un cancer du sein entre le 1 janvier 2013 et le 31 Décembre 2019) qui seront revues dans la période de recueil de traitement des données. Pour les autres patientes qui ne pourront pas être directement informées une lettre d'information sera affichée dans les services concernés. Cette lettre d'information sera également publié sur le site web du CHU de Limoges. Pour les autres centres participants, la démarche sera la même.