Rôle du scanner cardiaque dans la prédiction de l'utilisation de dispositifs avancés de modification des sténoses coronaires gravement calcifiées
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude va permettre de confirmer les valeurs de densité calcique pour prévoir l'utilisation d'athérectomie rotationnelle non seulement chez les patients qui auront un scanner cardiaque pré-interventionnel et qui bénéficieront ou non de l'utilisation
de l'athérectomie rotationnelle comme planification périprocédurale, mais également chez les patients ayant une coronarographie montrant la présence de lésions calcifiantes.
Les objectifs sont les suivants :
- Décrire la sensibilité, la spécificité et l’AUC en utilisant le seuil référence de densité de calcium de 637 UH pour prédire l'utilisation de l'athérectomie rotationnelle ou de la technique classique
- Définir le seuil de densité de calcium prédictif de l’utilisation de l'athérectomie rotationnelle ou de la technique classique
- Définir le seuil de densité de calcium prédictif de l’utilisation de l'athérectomie rotationnelle ou de la technique classique dans chacun des sous-groupes définis par le type de vaisseau coronaire (coronaire droite, circonflexe et interventriculaire antérieure)
- Définir le seuil de densité de calcium prédictif de l’utilisation de la lithoplastie intracoronaire pendant une angioplastie coronarienne
- Evaluer si la densité moyenne de calcium d'un segment coronaire traité par une intervention coronarienne percutanée peut être un facteur prédictif d'événements indésirables cardiovasculaires lors d’un suivi à un an
- Déterminer un seuil de densité de calcium pour identifier les patients à risque de complications (MACE) à 1 an en l’absence d'athérectomie rotationnelle ou de lithoplastie intracoronaire
Sur le plan méthodologique, la méthode des courbes ROC et de l'indice de Youden sera utilisée.
Cette étude s'adresse à des patients adultes, hommes ou femmes, qui ont effectué un scanner cardiaque montrant une sténose avec une calcification coronaire importante
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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