« Rôle des siphons dans la transmission des bactéries hautement résistantes aux antibiotiques en hématologie : une étude longitudinale » (SIBRA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La résistance aux antibiotiques constitue une menace pour la santé mondiale. Les siphons à l’hôpital représentent un réservoir majeur de bactéries hautement résistantes aux antibiotiques (BHRe), notamment d’EPC (entérobactéries productrices de carbapénémase). Néanmoins, très peu d’études ont apporté la preuve qu’un patient pouvait se contaminer à partir de ce réservoir.
Objectif principal :
1. Evaluer si les siphons contaminés peuvent entrainer une colonisation/infection des patients par les EPC.
Objectifs secondaires :
1. déterminer la proportion de patients porteurs de BHRe qui contaminent les siphons de leur chambre
2. déterminer la fréquence et la cinétique de contamination des siphons (douche et lavabo) par les EPC dans un service totalement rénové
3. évaluer si une contamination rétrograde de siphon à siphon est possible
Etude descriptive observationnelle longitudinale monocentrique
Population de l'étude : Patients adultes d’hématologie clinique hospitalisés dans les secteurs Robert André 5 et 6 (30 lits)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera donnée par un investigateur du service d’hématologie à chaque patient participant à l’étude lors de son hospitalisation. Un délai de réflexion de 24 heures sera donné au patient.
Après le délai de réflexion et après qu’un investigateur du service d’hématologie ait répondu à toutes ses questions et en l’absence d’opposition exprimée par le patient, les données issues du dossier médical informatisé seront colligées pour la recherche.