N° 23527018

Rôle des cellules immunitaires dénommées "Natural Killer" au cours de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine – HICoNK

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le projet HICoNK vise à décrire les modifications observées des cellules NK lors du processus d’éducation.
A cette fin, le personnel scientifique collecte des données personnelles et 56 ml de sang auprès de la cohorte COSIPOP. La première partie du sang est utilisée pour isoler les cellules NK puis étudier les modifications qu'elles subissent au cours du processus d’éducation. La seconde partie du sang est utilisée pour analyser des caractéristiques génétiques individuelles (gènes HLA et KIR).
Ce projet permettra d' améliorer les connaissances dans le domaine de l'infection par le VIH et le potentiel développement de nouveaux traitements contre le VIH.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues de l'analyse des échantillons des volontaires sains d'INVOLVE

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 01/04/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
06/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet HICoNK, qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude HICoNK. Des analyses génétiques (génotypage HLA et phénotypage KIR) sont envisagées. Après le recueil du consentement écrit des participants pour l’analyse génétique, les échantillons seront prélevés puis transmis à l’équipe de recherche. Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de HICoNK où se trouvera également la note d’information relative au projet HICoNK.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leurs droits via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

75015 Paris France

dpo@pasteur.fr