Risques métaboliques dans les tumeurs gliales de bas grade après une phase de dénutrition initiale.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Améliorer la compréhension des conséquences métaboliques à long terme des gliomes pédiatriques de bas grade, en particulier chez les patients présentant une atteinte hypothalamique et un syndrome diencephalique.
- Identifier précocement les enfants à haut risque de complications métaboliques, de mieux caractériser les trajectoires pondérales à risque, et de proposer des stratégies préventives visant à limiter la survenue des atteintes métaboliques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recueil du mois et de l'année de naissance est nécessaire afin de déterminer l'âge des patients au moment de la prise en charge et aux différentes étapes du suivi. Le recueil du jour de naissance n'est pas nécessaire et n'est donc pas réalisé, conformément au principe de minimisation des données.
Le recueil des dates de soins est indispensable pour reconstituer la chronologie de la prise en charge, déterminer les délais entre les différentes étapes thérapeutiques et du suivi, ainsi que calculer les durées nécessaires à l'analyse de l'évolution métabolique des patients. Ces informations permettent notamment d'étudier l'apparition et l'évolution des risques métaboliques chez les patients atteints de tumeurs gliales de bas grade ayant présenté une phase initiale de dénutrition.
Ces variables sont exclusivement utilisées à des fins d'analyse scientifique dans le cadre des objectifs de l'étude. Leur recueil est limité aux informations strictement nécessaires à la réalisation des analyses prévues et respecte le principe de minimisation des données prévu par le RGPD et la méthodologie de référence MR-004.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées sont informées de la réalisation de cette recherche au moyen d'une note d'information conforme aux exigences de la méthodologie de référence MR-004: note d'information pour les enfants de plus de 8 ans, pour les parents détenteurs de l'autorité parentale, pour les patients majeurs. Cette information précise les finalités de la recherche, les catégories de données traitées, les destinataires des données, les modalités d'exercice des droits ainsi que le droit d'opposition.
Les personnes disposent : d'un droit d'accès, d'un droit d'opposition, qui peut être exercé à tout moment avant l'utilisation des données dans le cadre de la recherche.
Les données utilisées sont limitées à celles strictement nécessaires à la recherche, traitées de manière confidentielle et, dans la mesure du possible, pseudoanonymisées.