N° 20602202

Risque d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladies auto-immunes

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Immunologie
Maladies rares
Rhumatologie
Cardiologie
Neurologie
Médecine interne
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Les maladies auto-immunes sont pour la plupart des maladies graves ou très invalidantes, dont certaines mettent en jeu le pronostic vital. Elles touchent près de 5 millions de patients en France. La confirmation, comme l’infirmation, en France de l’existence d’un risque cardiovasculaire élevé comme celui démontré au Royaume Uni (Conrad et al. 2022) et les recommandations de prévention qui pourraient s’en suivre représentent un intérêt de santé publique majeur. Et ce, d’autant que le contexte du risque cardiovasculaire est différent entre les eux pays, de même que celui de la prise en charge médicamenteuse et de l’accès aux soins.
De façon plus générale, l’identification de facteurs de risque d’événements CV chez les patients souffrant de maladies autoimmunes et en particulier la caractérisation des stratégies thérapeutiques plus ou moins à risque d’événements cardiovasculaire représente un intérêt clinique et de santé publique extrêmement important.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

l'âge des patients ainsi que les dates exactes de délivrance des médicaments sont essentiels pour étudier l'impact des médicaments sur le risque cardio-vasculaire. Le décès fera directement partie de l'outcome étudié par l'exploitation des causes médicales de décès.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

[RE]MEDs

Les Passerelles, 104 avenue Albert 1er 92563 Rueil Malmaison France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

[RE]MEDs

Les Passerelles, 104 avenue Albert 1er 92563 Rueil Malmaison France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/01/2029 Durée de l'étude : 48

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

[RE]MEDs

Les Passerelles, 104 avenue Albert 1er 92563 Rueil Malmaison France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

8; 9

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une personne peut contacter [RE]MEDs pour obtenir une copie des explications détaillées sur la manière dont ces données sont utilisées. Elle peut demander la correction, la suppression des données la concernant et en limiter son utilisation.
Ces informations seront affichées sur le site internet de l'entreprise.

Délégué à la protection des données

SUNNIKAN

231 Rue La Fontaine 94120 Fontenay-sous-Bois France