N° 28215863

Risque de perforation digestive parmi les patients atteints de pseudo-polyarhtrite rhizomélique et artérite à cellules géantes, traités par biothérapie anti-IL-récepteur

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Rhumatologie

Bénéfices attendus

Les perforations digestives sont des atteintes digestives infectieuses potentiellement graves. L’immunodépression, immune ou acquise est un facteur de risque et de gravité des perforations digestives.
Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, il a été montré que les traitements anti-IL6-récepteur (anti-IL6R) exposent à plus de risque de perforation digestive que les autres biothérapies (Gout, 2011) (Strangfeld, 2017) (Pawar, 2019) (Rempenault, 2022). Le tocilizumab (TCZ) et le sarilumab sont les deux principaux ant-IL6R, même si certaines molécules comme les Jak inhibiteurs inhibent également une partie de la voie de l’IL-6.
Toutefois, chez les patients atteints d’artérite à cellules géantes (ACG), les perforations intestinales ne semblent pas plus importantes chez les patients traités par TCZ comparés aux patients traités par corticothérapie au long cours (Nepal, 2023). L’ACG et la pseudo polyarthrite rhizomélique (PPR) sont deux pathologies de cause probablement identique mais s’exprimant l’une sur un versant vasculaire et l’autre myo articulaire. Parfois les deux phénotypes sont associés simultanément ou successivement.
Ainsi, cette étude a pour objectif d’évaluer la survenue de perforations digestives chez les patients atteints d’ACG et de pseudo polyarthrite rhizomélique (PPR) traités par anti-IL6R comparés à ceux traités par corticothérapie seule, en se basant sur le système national des données de santé (SNDS).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

na

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 BREST FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 BREST

Calendrier du projet

Date de début : 12/12/2025 – Date de fin : 12/12/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
12/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 BREST France