N° F20240115190837
Risque cardiovasculaire de la pirfénidone et du nintédanib, étude nationale à partir des données de l’Assurance Maladie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Pneumologie
Bénéfices attendus
Eclairer les professionnels de santé quant au profil de sécurité cardiovasculaire des traitements antifibrotiques permettant d’orienter la décision thérapeutique selon la présence ou non de facteurs de risque cardiovasculaire chez le patient.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Oui
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
15/01/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Accès permanent
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
CHU de Rennes