RICOTTA : Prise en compte des risques compétitifs dans le contexte des toxicités tardives, étude monocentrique. Patients analysés en intention de traiter dans les essais cliniques suivants : ARTIX, ARCOL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Réalisation d’un état de l’art des méthodes statistiques utilisées pour l’analyse des toxicités tardives, notamment en radiothérapie ; et application de ces méthodes sur des données réelles d’essais thérapeutiques en radiothérapie du Centre Eugène Marquis (ARTIX/ARCOL) ; puis comparaison des résultats sur l’estimation de l’incidence cumulée, notamment par rapport à des méthodes permettant la prise en compte de risques compétitifs
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
methode d'analyse de la radiotherapie sur une population donnée
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil, affichage dans
les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients,
information compret les modalités d'exercice des droits.
Complément par une information individuelle par courrier
Mise à jour de la liste des études réalisées au CEM sur site internet du CEM