Révision des critères diagnostique de Syndrome Radiologique Isolé (RIS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les critères de diagnostic de la SEP ont évolué afin de pouvoir poser le diagnostic à partir du premier évènement clinique dans le but d’éviter l’accumulation du handicap. Depuis la révision des critères (2017) il est possible de poser le diagnostic de SEP dès le 1er évènement clinique chez les patients présentant un nombre de lésion radiologique faible. Il semble fondamental de pouvoir identifier les patients asymptomatiques à haut risque de conversion clinique en adaptant les critères de diagnostic de RIS.
Diagnostiquer les patients RIS précocement, permet donc indirectement de diagnostique la SEP précocement et donc de prendre en charge les patients au plus tôt pour éviter l’accumulation de handicap.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients, des usagers et information collective