N° F20200812163244
Retrospective study to describe carfilzomib use on patients with relapsed multiple myeloma in France in the context of carfilzomib nominative expanded access and compassionate use.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Décrire l'efficacité et la tolérance du carfilzomib en vie réelle chez des patients atteints de myélome multiple en 1ère iu 2ème rechute
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
12/08/2020
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Droits des personnes
Les droits du patients sont rappelés dans la note d'information : droit d'accès à ses données, de rectification, demande de suppression,...