Retrospective observational study, analysis of a series of patients using Purity and Sublimity SEBBIN silicone gel filled mammary implants
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude est de collecter des données complémentaires sur la sécurité et la performance des implants mammaires SEBBIN avec des surfaces lisses (Purity)et semi lisses (Sublimity) et d'évaluer l'impact de la surface sur le taux d'apparition de contractures capsulaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 14 du RGPD, l'existence du. . droit de demander au responsable du traitement. . l'accès aux données à caractère personnel, la. . rectification ou l'effacement de celles-ci, ou une. . limitation du traitement relatif à la personne. . concernée, ainsi que du droit de s'opposer au. . traitement et du droit à la portabilité des données,. . sont indiquées dans la lettre d'information. . transmise à chaque participant.. . La démarche à suivre y est également indiquée avec. . les coordonnées du DPO du responsable du. . traitement.