Retrospective, Multicentre, Non-interventional, Real-world Study of Routine Clinical Practice in Adults and Children with aGvHD who Previously Received Systemic Corticosteroids and Ruxolitinib in Germany and France

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude rétrospective, multicentrique et non interventionnelle, fondée sur l’extraction de données issues des dossiers médicaux hospitaliers, vise à décrire les résultats cliniques en vie réelle chez les adultes et les enfants atteints d’une maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvHD) de grade II à IV, ayant précédemment reçu des corticostéroïdes systémiques et du ruxolitinib, puis un traitement au choix du médecin en troisième, quatrième ou cinquième ligne de traitement.
L’étude utilisera des données recueillies en routine à partir des dossiers médicaux hospitaliers en Allemagne et en France afin de décrire la survie globale, la réponse au traitement à J28 et J60, les effets indésirables médicamenteux ainsi que les infections sévères.
Cette étude présente un intérêt pour la santé publique en raison du nombre limité de données disponibles concernant les résultats des traitements administrés après le ruxolitinib. Elle permettra de mieux caractériser les pratiques cliniques actuelles et les résultats observés en vie réelle dans cette population de patients atteints d’une maladie rare et sévère.