A retrospective, descriptive, chart review study of cefiderocol in the treatment of patients with carbapenem-resistant Acinetobacter spp. infections
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
The World Health Organization (WHO) recognizes carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) as a critical priority pathogen in their priority list of antibiotic resistant bacteria for effective drug development. Due to the increasing prevalence of strains that have been resistant to all commercially available antibiotics, this is of increasing public health concern... . This proposed study aims to add to the body of evidence on cefiderocol for the treatment of carbapenem- resistant Acinetobacter spp. infections by examining real world use data from the Shionogi B.V. (Shionogi) Early Access Programme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
No direct patient identifiers will be used and data privacy laws will be followed.
Droits des personnes
The data for each patient will be entered into the online data entry portal by research staff responsible for the patients care... . The chart reviewer will enter the extracted data, excluding any direct patient identifiers, into a secure, password-protected online portal. The principal study investigator will review study data for completeness and accuracy and provide final sign-off via the online portal. Local data pertaining to testing on bacterial isolates will be extracted as described above by the chart reviewer. Stored isolates will be sent to a third-party laboratory for further characterisation. Data pertaining to this additional characterisation will be encrypted and transferred to the Data Management company to be amalgamated with the clinical data. This will be done in accordance with relevant data privacy laws.