RETRODOPA : Analyse rétrospective de de la valeur diagnostique de la TEP à la 18F-FDOPA dans les syndromes parkinsoniens
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s'agit d'évaluer rétrospectivement les performances diagnostiques de la TEP à la 18F-FDOPA dans le diagnostic des syndromes parkinsoniens (diagnosticpositif et identification du type de syndrome parkinsonien).
La référence dans le domaine ne peut être que le suivi par le neurologue.
Il s'agit donc d'interroger les neurologues prescripteurs à distance de l'examen sur leur diagnostic final et de le comparer à ce celui de TEP à la 18F-FDOPAinitiale.
Objectif principal : Evaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP à la 18F-FDOPA pour le diagnostic d'atteinte de la neurotransmission dopaminergique(positif versus négatif).
Objectif secondaire : évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP à la 18F-FDOPA pour le diagnostic différentiel entre maladie de parkinson idiopathique et les syndromes parkinsoniens atypiques
Population : Patients adressés pour une suspicion de syndrome parkinsonien
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr