N° 25556303

RETRODOPA : Analyse rétrospective de de la valeur diagnostique de la TEP à la 18F-FDOPA dans les syndromes parkinsoniens

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Il s'agit d'évaluer rétrospectivement les performances diagnostiques de la TEP à la 18F-FDOPA dans le diagnostic des syndromes parkinsoniens (diagnosticpositif et identification du type de syndrome parkinsonien).
La référence dans le domaine ne peut être que le suivi par le neurologue.
Il s'agit donc d'interroger les neurologues prescripteurs à distance de l'examen sur leur diagnostic final et de le comparer à ce celui de TEP à la 18F-FDOPAinitiale.

Objectif principal : Evaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP à la 18F-FDOPA pour le diagnostic d'atteinte de la neurotransmission dopaminergique(positif versus négatif).
Objectif secondaire : évaluer la sensibilité et la spécificité de la TEP à la 18F-FDOPA pour le diagnostic différentiel entre maladie de parkinson idiopathique et les syndromes parkinsoniens atypiques

Population : Patients adressés pour une suspicion de syndrome parkinsonien

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles pour répondre aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Dr Emmanuel CHAMOREY

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 31/07/2025 – Date de fin : 28/12/2027 Durée de l'étude : 29
Etape 1 : Dépôt du projet
28/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06100 Nice 06100 NICE France

dpo@nice.unicancer.fr