N° 32843747

Résultats Oncologiques à Long Terme de la Segmentectomie Anatomique versus Lobectomie pour le CBNPC de Stade I : Étude de Cohorte Rétrospective Monocentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du poumon, qui représente la première cause de mortalité par cancer dans le monde est un enjeu de santé publique. Grace au développement du dépistage, on observe une majoration significative de la détection de cancers de stade précoce. Cette évolution épidémiologique nécessite d'adapter nos stratégies chirurgicales pour optimiser les résultats oncologiques, tout en préservant la qualité de vie des patients.
Dans ce contexte, la préservation du parenchyme pulmonaire devient un enjeu majeur. En effet, l'amélioration du dépistage et l'allongement de la survie des patients augmentent la probabilité de découverte de secondes lésions pulmonaires primitives, nécessitant potentiellement de nouvelles interventions chirurgicales chez un même patient. Une résection parenchymateuse économe lors de la première intervention permet de maintenir une réserve fonctionnelle respiratoire suffisante pour tolérer, le cas échéant, une réintervention curative ultérieure. Ce bénéfice est d'autant plus pertinent chez les patients âgés ou présentant une fonction pulmonaire altérée, pour lesquels chaque perte de parenchyme compromet davantage la capacité à supporter des traitements futurs.
Au vu d'essais randomisés récents démontrant la non-infériorité de la segmentectomie par rapport à la lobectomie sur la survie globale dans les CBNPC > 2cm, l'american college of chest physician recommande désormais la segmentectomie comme alternative à la lobectomie pour les tumeurs de stade 1.
Bénéfice pour les patients concernés :
- Préservation de la fonction respiratoire,
- Capacité de meilleure tolérance à des traitements ultérieurs, notamment une possible ré-intervention.

Afin de reproduire la randomisation, une analyse par score de propension sera réalisée. Le score de propension (= probabilité d’avoir bénéficié du traitement expérimental conditionnellement aux caractéristiques initiales) sera calculé via une régression logistique multivariée.

Une pondération basée sur le score de propension sera ensuite attribuée à chaque patient. Dans le groupe segmentectomie la pondération correspondra à l’inverse du score de propension et dans le groupe lobectomie, l'inverse de (1- score de propension) sera considérée. Une fois les pondérations calculées, les propriétés équilibrantes du score de propension seront vérifiées à l’aide de la différence standardisée de moyennes ou de proportions sur les données pondérées.

Population d’étude
Patients > 18 ans, porteur de CBNPC, de stade précoce, soit taille de la tumeur < ou = 2 cm, sans envahissement ganglionnaire, sans métastases à distance, avec confirmation de CBNPC à l'anatomopathologie post opératoire, avec des marges saines et suffisantes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Années et mois de naissance : Calcul précis de l'âge au diagnostic, à l'intervention, à la récidive, au décès
Date de soin : Point de départ des analyses de survie, calcul des délais
Date de décès : critère de jugement principal, censure des données.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
18/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le projet sera publié sur le portail de transparence de l’EDS du CHU de Montpellier.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr