Résultats à long terme de l’opération de Fontan chez les femmes ayant eu une grossesse
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude porte sur la mise en place d'un registre international rétrospectif à grande échelle afin d'évaluer si la grossesse est indépendamment associée à un risque accru d'échec de la dérivation de Fontan. En comparant les résultats cardiovasculaires à long terme chez les femmes présentant une circulation de Fontan qui sont tombées enceintes et chez celles qui ne le sont pas, nous souhaitons déterminer l'impact potentiel de la grossesse sur l'évolution clinique de cette population vulnérable. Cette étude s'adresse aux patientes ayant eu une intervention de Fontan et suivies dans un centre spécialisé dans les cardiopathies congénitales entre le 01 janvier 2005 et le 31 décembre 2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins et les dates de décès permettront de se situer dans le temps chez les patientes ayant eu ou pas une grossesse après l'intervention de Fontan
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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