Résultats à dix ans de la stadification ganglionnaire des cancers du pénis par l’exérèse du ganglion sentinelle (SNPC)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction

Le cancer du pénis est une tumeur maligne rare, avec une incidence stable d’environ 500 cas par an en France. Dans les cancers du pénis sans atteinte ganglionnaire clinique, le pronostic dépend largement de la détection de métastases ganglionnaires occultes, présentes chez environ 25 % des patients classés à risque intermédiaire ou élevé selon les recommandations actuelles1. En l’absence d’exérèse chirurgicale précoce, la survie diminue de 84 % en cas de traitement précoce à 35 % lorsque l’exérèse est retardée de trois ans2.

L’évaluation ganglionnaire est nécessairement chirurgicale, les stratégies fondées sur l’imagerie n’ayant pas démontré une précision diagnostique suffisante. Le standard chirurgical historique3, la lymphadénectomie inguinale modifiée, offre d’excellents résultats diagnostiques et thérapeutiques, mais au prix d’une morbidité importante, avec des taux de complications pouvant atteindre 58 %, dont 10 % de complications sévères.

La technique du ganglion sentinelle représente une alternative moins invasive, associant une morbidité réduite à de hautes performances diagnostiques. Les sensibilités rapportées varient de 80 % à 95 %, avec des taux de faux négatifs de 5 à 20 % et des taux de complications de 6 à 14 %. En raison de son profil de morbidité favorable, la SLNB a été adoptée comme méthode de référence pour le stadification ganglionnaire dans les recommandations françaises et européennes depuis plus de 10 ans4-5. Toutefois, l’hétérogénéité des performances diagnostiques rapportées dans la littérature a limité sa diffusion large et uniforme.

L’objectif de cette étude sera d’évaluer les performances diagnostiques de la technique du ganglion sentinelle dans le cancer du pénis sans atteinte ganglionnaire clinique, à partir d’une expérience monocentrique sur dix ans, ainsi que sa morbidité postopératoire, les facteurs prédictifs de succès de la procédure et de complications, et la survie sans récidive.
Objectif principal
Performances diagnostiques de la biopsie du ganglion sentinelle pour la détection des métastases ganglionnaires occultes.

Objectif(s) secondaire(s)
- Analyser la morbidité postopératoire de la BGS
- Evaluer la mortalité spécifique et la survie globale de la BGS
- Identifier les facteurs pronostiques cliniques, histologiques et techniques associés à la réussite de la BGS