N° F20220121124019
Résultats de l’administration de la dexmedetomidine intranasale pour la réalisation de PEA et IRM chez l’enfant
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Pédiatrie
Bénéfices attendus
Généralisation de l’administration intranasale de dexmedetomidine comme alternative à l’anesthésie générale pour une prise en charge sans hospitalisation pour les patients éligibles à ce type de traitement.. Réduire les contraintes et les risques liés à l’anesthésie générale dans le cadre de IRM et PEA
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
21/01/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle des patients.. . . Recueil de la non-opposition au traitement des données... . Signature de consentement pour la sédation avec dexmedetomidine
Délégué à la protection des données
Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval