Résultats cliniques et radiologiques des T-mars (Trabecular Metal Acetabular Revision System) dans le cadre de reprises de prothèses totales de hanche.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
Les pertes de substance acétabulaires sévères constituent l’un des principaux défis techniques en chirurgie de reprise de prothèse totale de hanche. Leur prise en charge nécessite des reconstructions complexes visant à restaurer la continuité osseuse, la stabilité primaire et les centres de rotation physiologiques. Parmi les solutions disponibles, les implants de type T-MARS ont été développés depuis le début des années 2000 pour répondre aux pertes de substance massives, en particulier dans les reconstructions Paprosky IIIA–IIIB et les défauts pelviens déséquilibrés.
Si les résultats initiaux rapportés étaient encourageants, la littérature reste encore pauvre en données cliniques, radiographiques et de survie au-delà du court terme. Plusieurs séries ont montré une stabilité précoce satisfaisante mais n’incluent que des effectifs restreints ou des suivis limités. Par exemple, Unger et al. (2005) rapportaient déjà la difficulté de tirer des conclusions robustes faute de cohortes suffisamment importantes. Plus récemment, Jeong et al. (2016) confirmaient l’intérêt du concept mais soulignaient l’absence de données solides à moyen terme, particulièrement concernant l’ostéointégration, la tenue de l’anneau métallique et le risque de descellement tardif.
D’autres travaux (Sporer et al., 2012 ; Jenkins et al., 2017 ; Amenabar et al., 2019) ont également mis en avant la variabilité des résultats selon les techniques, les indications et les classifications de pertes de substance, soulignant la difficulté de généraliser les conclusions. La plupart des études demeurent avec des tailles d’échantillon très limitées.
Dans ce contexte, il existe un besoin persistant de données robustes, issues de séries contemporaines, concernant :
- les performances cliniques (douleur, fonction, reprise d’appui),
- les résultats radiographiques (ostéointégration, stabilité secondaire),
- la survie des implants à moyen et long terme,
Cette étude vise ainsi à combler ce manque en présentant l’expérience du CHU de Montpellier sur les implants T-MARS depuis 2019, en apportant des données cliniques et radiographiques actualisées, avec un suivi suffisant pour contribuer à la littérature existante et renforcer la compréhension du comportement de ces implants dans les reconstructions acétabulaires complexes.
Objectif principal
Décrire les résultats fonctionnels à moyen terme après implantation d’un système acétabulaire T-MARS lors des reprises de prothèse totale de hanche avec perte de substance acétabulaire majeure, à l’aide du score de Harris à la dernière consultation disponible.
Objectif(s) secondaire(s)
Étudier la survie du dispositif T-MARS, définie comme le délai jusqu’à une nouvelle reprise chirurgicale ou la survenue d’un échec mécanique, et identifier d’éventuels facteurs associés
Objectifs secondaires
1. Décrire les résultats radiologiques des implants T-MARS en termes d’ostéointégration, de migration, de stabilité et de restitution du centre de rotation.
2. Estimer la survie du dispositif T-MARS, définie comme l’absence de reprise chirurgicale pour échec mécanique ou descellement.
3. Étudier l’évolution du score de Harris entre la période préopératoire et le dernier suivi disponible.
4. Décrire les complications postopératoires et les causes de révision.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données permettent d’évaluer le suivi des patients, ainsi que les complications survenues.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD