N° 33120520

Résultats cliniques et radiologiques des T-mars (Trabecular Metal Acetabular Revision System) dans le cadre de reprises de prothèses totales de hanche.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Introduction

Les pertes de substance acétabulaires sévères constituent l’un des principaux défis techniques en chirurgie de reprise de prothèse totale de hanche. Leur prise en charge nécessite des reconstructions complexes visant à restaurer la continuité osseuse, la stabilité primaire et les centres de rotation physiologiques. Parmi les solutions disponibles, les implants de type T-MARS ont été développés depuis le début des années 2000 pour répondre aux pertes de substance massives, en particulier dans les reconstructions Paprosky IIIA–IIIB et les défauts pelviens déséquilibrés.
Si les résultats initiaux rapportés étaient encourageants, la littérature reste encore pauvre en données cliniques, radiographiques et de survie au-delà du court terme. Plusieurs séries ont montré une stabilité précoce satisfaisante mais n’incluent que des effectifs restreints ou des suivis limités. Par exemple, Unger et al. (2005) rapportaient déjà la difficulté de tirer des conclusions robustes faute de cohortes suffisamment importantes. Plus récemment, Jeong et al. (2016) confirmaient l’intérêt du concept mais soulignaient l’absence de données solides à moyen terme, particulièrement concernant l’ostéointégration, la tenue de l’anneau métallique et le risque de descellement tardif.
D’autres travaux (Sporer et al., 2012 ; Jenkins et al., 2017 ; Amenabar et al., 2019) ont également mis en avant la variabilité des résultats selon les techniques, les indications et les classifications de pertes de substance, soulignant la difficulté de généraliser les conclusions. La plupart des études demeurent avec des tailles d’échantillon très limitées.
Dans ce contexte, il existe un besoin persistant de données robustes, issues de séries contemporaines, concernant :
- les performances cliniques (douleur, fonction, reprise d’appui),
- les résultats radiographiques (ostéointégration, stabilité secondaire),
- la survie des implants à moyen et long terme,
Cette étude vise ainsi à combler ce manque en présentant l’expérience du CHU de Montpellier sur les implants T-MARS depuis 2019, en apportant des données cliniques et radiographiques actualisées, avec un suivi suffisant pour contribuer à la littérature existante et renforcer la compréhension du comportement de ces implants dans les reconstructions acétabulaires complexes.

Objectif principal
Décrire les résultats fonctionnels à moyen terme après implantation d’un système acétabulaire T-MARS lors des reprises de prothèse totale de hanche avec perte de substance acétabulaire majeure, à l’aide du score de Harris à la dernière consultation disponible.

Objectif(s) secondaire(s)
Étudier la survie du dispositif T-MARS, définie comme le délai jusqu’à une nouvelle reprise chirurgicale ou la survenue d’un échec mécanique, et identifier d’éventuels facteurs associés

Objectifs secondaires
1. Décrire les résultats radiologiques des implants T-MARS en termes d’ostéointégration, de migration, de stabilité et de restitution du centre de rotation.
2. Estimer la survie du dispositif T-MARS, définie comme l’absence de reprise chirurgicale pour échec mécanique ou descellement.
3. Étudier l’évolution du score de Harris entre la période préopératoire et le dernier suivi disponible.
4. Décrire les complications postopératoires et les causes de révision.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données permettent d’évaluer le suivi des patients, ainsi que les complications survenues.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 17/03/2026 – Date de fin : 16/11/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
11/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr