N° 21568865

Résultats cliniques du transfert arthroscopique de long fléchisseur de l’hallux dans les ruptures chroniques de tendon d’Achille à plus de 6 mois de recul

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Cette étude a pour intérêt d’apporter une solution aux patients souffrant de rupture chronique de tendon d’Achille, ce qui n’est pas encore le cas. Les objectifs sont d’observer une amélioration clinique chez les patients opérés d’une tendinopathie rompue d’achille chronique par transfert tendineux du long flechisseur de l’hallux.
Pour établir cela, des scores cliniques ont été recueillis en pré et post opératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance permettent de déterminer l’âge au moment de la procédure et de s’assurer de ne recueillir les données que de patients majeurs.
La date de soins permet de recueillir les données répondant aux objectifs secondaires sur les consultations de suivis et de cibler les patients concernés par la période de recueil des données (2021-2024)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Louis Pasteur

7 rue Parmentier 54270 ESSEY LES NANCY France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 04/12/2024 – Date de fin : 04/06/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
20/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

Clinique Louis Pasteur

7 rue Parmentier 54270 ESSEY LES NANCY France

protection.donnees@louispasteursante.fr