Résultats carcinologiques et fonctionnels après chirurgie de rattrapage pour carcinomes épidermoïdes oropharyngés / SALVORO (SALVAGE OROPHARYNGECTOMY)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Connaître l’impact sur la survie de l’étendue de l’exérèse tumorale chez les patients opérés d’un carcinome épidermoïde de l’oropharynx en terrain irradié.
Contexte : Dans la chirurgie des carcinomes épidermoïdes oropharyngés récidivants, la sélection des patients candidats à une chirurgie de rattrapage est cruciale et dépend de divers critères pronostiques et d’opérabilité. Peu de séries ont été publiées dans la littérature. Elles sont souvent anciennes et mêlent parfois différentes localisations, avec un nombre (Omura 2014, Heft Neal 2021). Sachant l’épidémiologie évolutive des cancers de l’oropharynx, le rôle du statut p16 se doit d’être investigué par des séries contemporaines.
La qualité des marges d’exérèse est un déterminant essentiel du pronostic de survie spécifique et sans récidive locale en situation de rattrapage. Les pratiques varient d’un centre à l’autre quant aux marges d’exérèse macroscopiques et microscopiques cibles (Pool 2021). Certaines études ont évalué le seuil optimal pour le contrôle local à 1,1mm pour des tumeurs de petite taille traitées par chirurgie exclusive en traitement primaire (Warner 2022). Ce seuil n’est pas connu en situation de rattrapage.
D’autre part, la nécessité et l’étendue d’un curage cervical lors de la chirurgie de rattrapage est peu documentée dans la littérature (Heft Neal 2021).
Objectif principal : Evaluer quels sont les facteurs pronostiques de survie (globale, spécifique et sans récidive locale).
Objectifs secondaires :
Déterminer un seuil de marges d’exérèse (superficielles et profondes) associé à une meilleure survie.
Déterminer la performance de la 7ème et 8ème classification du TNM pour prédire le pronostic.
Décrire le taux de métastases occultes.
Décrire la localisation des métastases ganglionnaires.
Décrire les résultats fonctionnels (gastrostomie, trachéotomie, alimentation orale).
Grâce au DIM de l’IUCT-O et du CHU Purpan, les données des patients concernés seront recueillies à partir des dossiers médicaux.
Les données ainsi collectées seront intégrées dans un fichier Access sécurisé par un mot de passe. Un numéro de pseudonymisation sera attribué à chaque patient. Une table de correspondance entre le numéro de pseudonymisation et le numéro de dossier patient sera réalisée dans un autre fichier sécurisé séparé de la base de données (dossier et serveur séparés).
Les bases de données et le tableau de correspondance contenant les numéros de dossiers seront conservés de façon sécurisée sur le système d’information jusqu’à 2 ans après la publication des premiers résultats puis archivées de façon intermédiaire pendant 5 ans avant d’être totalement anonymisées ou détruites.
Taille de la population : 75 patients
Type de tumeur : Tumeur de la sphère ORL
Critères d’inclusion :
Patient :
- opéré d’un carcinome épidermoïde de l’oropharynx en terrain irradié (cancer récidivant, maladie résiduelle ou cancer métachrone),
- Pris en charge à l’IUCT-Oncopole ou au CHU Toulouse-Larrey.
Critères d’exclusion :
- Tumeur de structures contiguës envahissant secondairement l’oropharynx,
- Tumeur métastatique,
- Toute histologie non épidermoïde.
De 01/01/2007 à 31/12/2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaires pour l'évaluation des survie globale (OS), spécifique (CSS) et sans récidive locale (LRFS).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’ensemble de notre démarche est détaillée sur notre site internet, à la page suivante : https://www.iuct-oncopole.fr/recherches-necessitant-une-reutilisation-d…
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