N° F20221102162819

Response to salvage chemotherapy with paclitaxel +/- cetuximab after progression on ICI in patients with Head and neck cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Toutes les indications du paclitaxel ont été évaluées sur la base d’étude clinique respectant une méthodologie rigoureuse et avec un haut niveau de preuve. Cependant, la pluralité des indications de ce médicament soulève des questions sur son utilisation en vie réelle et son positionnement, in fine, dans l’arsenal thérapeutique des différentes Informations relatives aux pathologies des personnes concernées pour lesquelles il est indiqué. La présente étude va permettre de déterminer l'efficacité et la tolérance du paclitaxel +/- le cétuximab en condition d’utilisation en vie réelle après traitement par les inhibiteurs de check-points

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHUV Lausanne

BPR rue du Bugnon 46 1011 Lausanne

Représentant du responsable de traitement 1
BONNET David

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/11/2022 – Date de fin : 02/11/2023 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
02/11/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

les données seront transférées via un eCRF sécurisé auprès du responsable de traitement basé en Suisse

Délégué à la protection des données

Responsable de la Protection des données

208 avenue des apothicaires 34298 Montpellier

dpo@icm.unicancer.fr