N° 32326586

Resistance Analysis via Derived In Vitro Advanced Neotissues for Therapy in Head and Neck cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

L'objectif principal de l’étude est d’étudier le profil génétique tumoral des organoïdes dérivés de patients (PDOs) porteurs d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETEC) récidivants ou résistants à la radiothérapie.
En objectif secondaire :
- Créer un modèle de prédiction de la résistance et/ou de récidive des CETEC après radiothérapie.
- Etude du rôle des fibroblastes associés au cancer (CAFs), après radiothérapie dans la radiorésistance.

Il existe des besoins cruciaux dans notre compréhension de la biologie du CETEC, tant en ce qui concerne la radiothérapie que l'immunothérapie. La conduite d'essais cliniques de phase III est complexe et coûteuse, et les connaissances acquises grâce à de nouveaux modèles précliniques pourraient permettre d'accélérer la réussite des essais cliniques.
L'utilisation des PDOs comme modèle préclinique à la place d'un modèle animal s'inscrit dans la tendance visant à réduire les essais sur les animaux en Europe et aux États-Unis à l'avenir (9-10).
L’utilisation des PDOs dans le CETEC et de leur co-culture avec des cellules du microenvironnement n'ont pas encore fait l'objet d'études concluantes dans la littérature pour évaluer l'efficacité du traitement par radiothérapie et les biomarqueurs potentiels de la radiorésistance et de la récidive dans le CETEC.
L’ensemble des méthodes biologiques et physiques qui seront utilisées pour les caractériser (histologie, immunohistochimie, biologie moléculaire, spectrométrie) constitue une approche novatrice, qui n'a pas encore été explorée et qui pourrait s'avérer prometteuse pour trouver d'autres biomarqueurs potentiels.
Cette étude pourrait également avoir un impact écologique et économique important en prédisant quel traitement serait le plus efficace pour chaque patient. Une médecine préventive personnalisée adaptée à chaque tumeur et donc à chaque patient, pourrait être envisagée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensable pour l’objectif de l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Laetitia MICAELLI-FLENDER

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/01/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
01/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Dr TRUONG France, Service O.R.L, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr

Délégué à la protection des données

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

dpd@chu-reims.fr