Réseau francophone pour l’étude de l’hépatotoxicité des produits de santé (REFHEPS)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’hépatotoxicité des médicaments est la principale cause de retrait des médicaments du marché pharmaceutique et d’interruption du développement de nouvelles molécules. Par conséquent, elle constitue un challenge important pour les acteurs de santé, les autorités sanitaires et les laboratoires pharmaceutiques.
Pour l’hépato-gastroentérologue, le challenge est double, il faut à la fois confirmer le diagnostic mais également donner une conduite à tenir concernant le médicament incriminé.
De plus d’autres produits comme la phytothérapie, les compléments alimentaires, les produits illicites (amphétamines), et le mésusage des médicaments dans une démarche addictive (buprénorphine, kétamine, ritaline) font l’objet d’un très fort accroissement de consommation. Ils ont un rôle émergeant important dans l’hépatotoxicité avec un rôle confondant important avec les médicaments classiques.
Les données concernant l’incidence et la prévalence de l’hépatotoxicité reposent surtout sur des registres épidémiologiques rétrospectifs (1). Les données épidémiologiques en population générale sont très peu nombreuses et anciennes (2,3) dont deux seulement faites de façon prospective (2,3). Ces études ont été faites avec les méthodes anciennes d’imputabilité qui ont dues être actualisées récemment en mars 2019 (4).
Au niveau international il existe plusieurs réseaux prospectifs : USA, Espagnol, Sud-Américain, d’où émergent les principales données concernant les hépatites médicamenteuses. Il est apparu important d’obtenir des données à partir d’un registre Francophone d’autant que la France est le pays avec la plus importante consommation de médicament au monde par habitant. C’est dans ce contexte qu’a été créé le REFHEPS (Réseau francophone pour l’étude de l’hépatotoxicité des produits de santé). Le réseau est sollicité pour des questions concernant l’hépatotoxicité via la plateforme Advice Medica ou directement pour déclarer un cas. Advice Medica est une plateforme gratuite a laquelle ne peuvent s’inscrire que des professionnels de santé pour échanger dans les différents réseaux existants en demandant un avis ou partageant un cas anonymisé. Le réseau ne se substitue pas à la pharmacovigilance mais permet de constituer une base de données pour améliorer les connaissances dans ce domaine.
Décrire les cas d’hépatotoxicité des produits de santé collectés via le REFHEPS
Identifier les facteurs associés à la sévérité de l’hépatite
Identifier des facteurs prédictifs de récidive de l’hépatite en cas de reprise de l’agent incriminé