Reproductibilité de la planification fémorale scanographique lors des prothèses totales de hanche assistées par bras robotisé « REPRO-FEM »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La planification tridimensionnelle fondée sur le scanner permet de définir préopératoirement la taille et la position des implants lors d’une prothèse totale de hanche (PTH) assistée par bras robotisé. Sa reproductibilité est bien établie pour le composant acétabulaire, mais reste moins documentée pour le composant fémoral non cimenté, dont le choix définitif dépend également de la stabilité obtenue lors du brochage. Il est donc pertinent d’évaluer la concordance entre la planification fémorale préopératoire et l’implant effectivement posé, d’identifier les facteurs associés à une modification du plan et de déterminer si cette modification influence l’atteinte des objectifs de reconstruction ou les résultats cliniques précoces.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information et de non opposition validée par un comité d'éthique et par le DPO du CHU de Nîmes.