N° 34294381

Reproductibilité de la planification fémorale scanographique lors des prothèses totales de hanche assistées par bras robotisé « REPRO-FEM »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

La planification tridimensionnelle fondée sur le scanner permet de définir préopératoirement la taille et la position des implants lors d’une prothèse totale de hanche (PTH) assistée par bras robotisé. Sa reproductibilité est bien établie pour le composant acétabulaire, mais reste moins documentée pour le composant fémoral non cimenté, dont le choix définitif dépend également de la stabilité obtenue lors du brochage. Il est donc pertinent d’évaluer la concordance entre la planification fémorale préopératoire et l’implant effectivement posé, d’identifier les facteurs associés à une modification du plan et de déterminer si cette modification influence l’atteinte des objectifs de reconstruction ou les résultats cliniques précoces.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Anissa Megzari

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa Megzari

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
01/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information et de non opposition validée par un comité d'éthique et par le DPO du CHU de Nîmes.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 Nîmes Cedex 09 France

dpd@chu-nimes.fr