Rentabilité et complications des biopsies rénales : Comparaison de deux techniques dans une étude monocentrique au CHU de Montpellier.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude vise à évaluer la stratégie de prise en charge la plus adapté pour proposer la modalité de biopsie rénale optimale pour les patients
Population d’étude
> 18 ans, patients ayant bénéficié d'une biopsie rénale entre 2020 et 2025
Cette étude est pilote est à visée descriptive. Nous proposons d'inclure les sujets pris en charge durant 6 années (2020-2025). Nous attendons ainsi environ 3000 sujets. Notre étude étant descriptive essentiellement, le NSN est ainsi basé sur notre capacité de recrutement et non sur une justification statistique du NSN.
Il s'agit de statistiques descriptives. Des tests de comparaison entre les groupes seront également faits. L'étude n'étant pas randomisée, un biais de recrutement dans les différents groupes est évident. Afin de réduire ce biais, nous réaliserons les analyses dans les populations globales mais aussi au sein de populations appareillées avec un score de propension.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin d'étudier l'évolution des complications en fonction de l'apprentissage du geste par rapport à sa mise en place
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patientes via le portail de transparence de l'EDS (« note d’information et de non opposition »).
L’information patients sera réalisée selon le plan de communication de l’EDS approuvé par la CNIL. Les patients qui le souhaitent pourront s’opposer à la réutilisation de leurs données via le portail de transparence de l’EDS
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