REMODEL-TAVI_Remodelage myocardique inverse après TAVI : impact du type de prothèse et prédicteurs échocardiographiques

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Evaluer la non-infériorité du remodelage myocardique inverse à 6±1 mois du TAVI des valves ballon-expansibles, par rapport aux valves auto-expansibles, chez des patients adultes ayant bénéficié d’une échocardiographie de suivi à 6±1 mois après un TAVI transfémoral.
Identifier :
- l’association entre le degré de remodelage myocardique inverse (ΔLVMi) et les paramètres hémodynamiques prothétiques à 6 mois : gradient moyen, EOAi, présence de PPM (modérée si EOAi ≤0.85 avec BMI < 30 ou EOAi ≤0.70 avec BMI ≥30 ; sévère si EOAi ≤0.65 avec BMI <30 ou EOAi ≤0.55 avec BMI ≥30).
- l’évolution de la classe NYHA et la survenue d’événements cliniques (AVC, réhospitalisation cardiovasculaire, décès) à 6 ± 1 mois, selon le type de prothèse et en fonction du degré de remodelage inverse du ventricule gauche.
- la comparaison de la performance de différents types de prothèse à 6 mois (Sapien vs Evolut vs Navitor, et BEV vs SEV), en termes de gradient moyen, surface valvulaire aortique, PPM et selon la présence d’un remodelage inverse complet, partiel ou absent.
- la variation d’autres paramètres échocardiographiques entre post-TAVI et à 6 mois, comparée par type de prothèse (Sapien vs Evolut vs Navitor, ainsi qu’entre les groupes BEV vs SEV) : volumes, fonction et GLS VG, volumes et GLS OG, volumes et fonction VD, pression artérielle pulmonare systolique.