N° 25777933

REMIND : REpositionnement de MédIcameNts dans la malaDie d’Alzheimer et les maladies apparentées

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gériatrie
Neurologie

Bénéfices attendus

La maladie d'Alzheimer et les maladies apparentées (MAMA) provoquent des changements pathologiques dans le cerveau ≥10 ans avant le diagnostic et sont des causes majeures d'invalidité. Il n'existe aucun traitement curatif ou préventif, ce qui souligne la nécessité de nouvelles approches en matière de découverte de médicaments. Le repositionnement des médicaments offre la possibilité d'évaluer les bénéfices de médicaments déjà validés dans d'autres indications pour les MAMA. Dans le cadre du projet REMIND, nous adopterons deux approches pour identifier les candidats dans la prévention des MAMA. Tout d'abord, nous nous concentrerons sur les candidats précédemment identifiés dans le cadre de l'étude DREAM (Drug Repurposing for Effective Alzheimer’s Medicines) ciblant les voies métaboliques dysfonctionnelles qui procèdent ou interagissent avec l'accumulation des lésions pathologiques des MAMA. Deuxièmement, comme des mécanismes inconnus peuvent être à l'origine des MAMA, nous identifierons et évaluerons de nouveaux candidats ainsi que des combinaisons de médicaments en utilisant des approches agnostiques. Les médicaments candidats identifiés à partir des approches DREAM et agnostiques seront ensuite évalués par rapport à des contrôles actifs en utilisant des méthodes d’essais émulés pour valider une relation causale. Une telle recherche nécessite une large population avec un long suivi. Le SNDS (base de données nationale des demandes de remboursement), qui couvre 99 % de la population française depuis 2006, représente une opportunité unique.
En collaboration avec d'autres équipes, cette étude sera menée par BPE, INSERM CIC1401, un organisme de recherche universitaire pour lequel la communication scientifique et la publication constituent un volet majeur de ses activités. Les méthodes et les résultats de l’étude seront communiqués aux différents groupes, présentés lors de congrès scientifiques (par exemple, le congrès annuel de l’International Society for Pharmacoepidemiology, etc.) et soumis pour publication dans des revues scientifiques internationales (par exemple, Nature Communications, Molecular Neurodegeneration, Translational Research and Clinical Interventions, etc.). Les résultats de cette étude seront rendus publics. L’étude sera enregistrée sur la plateforme Health Data Hub et sur le site web BPE. De plus, nous collaborerons avec la Fondation AXA, sponsor du projet, afin de lui présenter nos résultats et d’adapter notre stratégie de diffusion.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les dates de soins sont nécessaires afin d'évaluer la chronologie de la consommation de soins dans la population d'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

INSERM CIC1401

Place Amélie Raba Léon 33000 Bordeaux 33076 Bordeaux France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
07/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

La durée d'accès permanent au SNDS via l'INSERM est de 3 ans pour produire les analyses soit jusqu'au 31/12/2027.

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

INSERM

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75654 Paris Cedex 13 France

teodora.yovkova@inserm.fr