Relation entre le débit de dialysat et les paramètres d’épuration en Hémodialyse
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude est rétrospective et vise à caractériser et comparer les débits de dialysats (QD) et les débits sanguin (QB) prescrits et effectifs chez les patients en hémodialyse (HD) ou hémodiafiltration (HDF) [HD/HDF], ainsi que les impacts potentiels sur la qualité d’épuration et autres marqueurs de la qualité de vie de patients.
# Données
Les objectifs principaux sont :
- Décrire la distribution des QD prescrits et effectifs dans la population étudiée
- Comparer les paramètres d’épuration (Kt/V et autres) entre différents groups de QD
- Evaluer l’effet temporel éventuel d’une modification du QD chez les patients définis comme « stable » (ex. en excluant les accidents de parcours tels que les accidents cardiovasculaires)
Les données disponibles se détaillent comme suit :
- Données de prescription [constant] – QD prescrit, QB prescrit
- Données de monitorage machine [temporel] – QD effectif, QB effectif, autoflow
- Données d’épuration – Kt/V, autres
- Données démographiques et cliniques des patients : âge, sexe, poids, taille, comorbidités listés
- Fréquence des séances
La population d’étude se compose des patients dialysés disposant de données exploitables sur la période 01/2022 à 03/2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information collective au moyen du portail de transparence https://www.theradata.fr/transparence/
Information individuelle et collective via la notice d’information disponible sur le site du portail et dans le centre de dialyse.
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