Registre des grossesses sous Belimumab (BENLYSTATM) : Étude prospective sur cohorte de l'issue de grossesses après exposition au belimumab

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Ce registre global Bélimumab et Grossesse vise à collecter, sur la base du volontariat, des données prospectives sur le déroulement et l'issue de la grossesse chez des femmes atteintes de lupus érythémateux disséminé (LED) qui ont reçu du bélimumab du commerce dans les 4 mois précédant leur grossesse et/ou pendant leur grossesse. Ce registre évaluera également l'état général des enfants nés de femmes exposées au bélimumab dans les 4 mois précédant la grossesse et/ou pendant la grossesse. Ce registre s'ajoutera à l'expérience clinique actuelle sur le bélimumab et complètera les données de toxicité sur la reproduction tirées des études chez l'animal. Il aidera également les cliniciens à peser les risques potentiels au regard des bénéfices du traitement pour chaque patiente atteinte de LED.