N° F20211118152806

Recueil et analyse de données cliniques de la prothèse totale de genou MADISON

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

IMPLANET

Technopole Montesquieu, Allée François Magendie 33650 MARTILLAC

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 22/11/2021 – Date de fin : 21/01/2022 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GMED

Paris 1 rue Gaston Boissier 75724

Destinataire des données 2

ANSM

Sant Denis 143 Bd Anatole France 93200

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

le patient dispose d'un droit d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret médical. Le patient peut envoyer un mail à rgpd@implanet.com (coordonnées du DPD) pour exercer ses droits. Les patients reçoivent une information individuelle sur leur participation à l’étude et ils devront avoir exprimé leur non-opposition à la participation à l’étude ainsi qu’à la collecte et l’analyse des données les concernant.

Délégué à la protection des données

IMPLANET

Technopole Montesquieu Allée François Magendie 33650 Martillac

rgpd@implanet.com