N° F20220613111848

RECUEIL DE DONNEES D’UTILISABILITE ET D’USAGE DE ONETOUCH REVEAL® WEB PRO EN PRATIQUE QUOTIDIENNE DE DIABETOLOGIE DE VILLE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Cette recherche vise à évaluer les modalités d’exercice et plus spécifiquement l’utilisation d’un programme de télésurveillance diabétique par des diabétologues/endocrinologues dans le cadre de leur pratique courante.. . Compte tenu du contexte pandémique, les enjeux de la télésurveillance sont grandissants. Cette étude est mise en œuvre dans un objectif d’évaluation de la performance du programme de télésurveillance diabétique Reveal Expert Program. De plus, cette étude contribuera à répondre à l’obligation des fabricants de dispositifs médicaux de collecter et de rechercher de manière proactive des données dans le but de confirmer les performances et la sécurité des dispositifs médicaux, conformément à la MDR.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

LifeScan France

57-59 rue Yves Kermen 92100 Boulogne Billancourt

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEN BIOTECH

Impasse F. DOLTO 21000 DIJON

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/03/2021 – Date de fin : 02/04/2024 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
13/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 15 du RGPD, une note d'information individuelle est remise aux personnes pour leur préciser leurs droits d'accès aux données qui les concernent. L'ensemble des mentions de l'article 15 du RGPD est mentionné dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

CEN BIOTECH

IMPASSE F DOLTO 21000 DIJON

dpo@groupecen.com