RECUEIL DE DONNEES D’UTILISABILITE ET D’USAGE DE ONETOUCH REVEAL® WEB PRO EN PRATIQUE QUOTIDIENNE DE DIABETOLOGIE DE VILLE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette recherche vise à évaluer les modalités d’exercice et plus spécifiquement l’utilisation d’un programme de télésurveillance diabétique par des diabétologues/endocrinologues dans le cadre de leur pratique courante.. . Compte tenu du contexte pandémique, les enjeux de la télésurveillance sont grandissants. Cette étude est mise en œuvre dans un objectif d’évaluation de la performance du programme de télésurveillance diabétique Reveal Expert Program. De plus, cette étude contribuera à répondre à l’obligation des fabricants de dispositifs médicaux de collecter et de rechercher de manière proactive des données dans le but de confirmer les performances et la sécurité des dispositifs médicaux, conformément à la MDR.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l'article 15 du RGPD, une note d'information individuelle est remise aux personnes pour leur préciser leurs droits d'accès aux données qui les concernent. L'ensemble des mentions de l'article 15 du RGPD est mentionné dans la note d'information.