N° 32928952

Recours aux stomies digestives et urinaires en France de 2023 à 2025 : analyse rétrospective des données du PMSI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie
Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Les objectifs de l'étude sont conformes aux objectifs définis par la loi (L. 1461-1 III du code de la santé publique) et précisés par décret (R. 1461-1 du code de la santé publique) pour accéder aux bases de données du SNDS. La réalisation de stomies digestives et urinaires est un sujet important de santé publique touchant près de 100 000 patients en France. L’absence de données en vie réelle récentes publiées limite la compréhension actuelle des pratiques de prise en charge et de leurs éventuelles évolutions. Dans ce contexte, la publication récente du rapport HAS qui met en évidence de potentielles disparités de prise en charge des patients stomisés, notamment en zone rurale, souligne d’autant plus la nécessité de disposer de données actualisées en vie réelle sur la prise en charge des patients stomisés en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Non applicable

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessité de la date de création des stomies + suivi des stomies

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Laboratoires Convatec

89 Boulevard National 92250 La Garenne-Colombes 92250 La Garenne Colombes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

stève consultants

69600 30 Rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins-Pierre-Bénite; Oullins-Pierre-Bénite France

Calendrier du projet

Date de début : 30/07/2026 – Date de fin : 10/10/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
30/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 006

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

stève consultants

30 Rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins-Pierre-Bénite 69600 Oullins-Pierre-Bénite France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public

Délégué à la protection des données

Groupe Convatec - Michelle Levin

7th Floor, 20 Eastbourne Terrace, London, W2 6LG, UK., LONDON W2 6LG Royaume-Uni W2 6LG LONDON Royaume-Uni