Recherche - LIPI-durvalumab

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Sécurité des patients

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Première étude qui pourrait démontrer le rôle d'un biomarqueur pronostique lié à l'hôte chez des patients avec cancer du poumon non à petit cellules (CPNPC) localement avancés traités par immunothérapie.. . Surtout dans la population PD-L1 négative, qui en Europe n'a pas accès au durvalumab comme traitement de consolidation post-chimioradiothérapie (ChRT), LIPI pourrait aider à sélectionner les patients qui bénéficieraient de ce traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Date de soins

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

39 bis Rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé

Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 01/10/2021 Durée de l'étude : 1

Etape 1 : Dépôt du projet

08/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Droits des personnes

Information générale dans le livret d'accueil et sur le site internet de Gustave Roussy.. . Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information... . Concrètement, il incombe au patients concernés de contacter par mail le DPO de Gustave Roussy via une adresse générique