N° 17666979

RECHERCHE DE L’HYPOVENTILATION ALVEOLAIRE NOCTURNE CHEZ LES PATIENTS OBESES TRAITES PAR PRESSION POSITIVE CONTINUE (PPC) : ANALYSE RETROSPECTIVE DES ENREGISTREMENTS NOCTURNES PAR CAPNOGRAPHIE TRANSCUTANEE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

De nombreux patients obèses diagnostiqués pour un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) par une polygraphie et traités par pression positive continue (PPC) ont des difficultés à supporter le traitement ou ne sont pas améliorés par le traitement car ils présentent en plus des apnées obstructives de l’hypoventilation alvéolaire. L’hypoventilation alvéolaire nocturne signe une insuffisance respiratoire chronique hypercapnique dont le diagnostic est un syndrome obésité hypoventilation (SOH) et se traite par de la ventilation non invasive (VNI). L’objectif de cette étude est d’évaluer la prévalence de l’hypoventilation alvéolaire nocturne chez les patients obèses traités par PPC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Dr Jean Michel ARNAL

CH STE MUSSE Vieux Chemin de Sainte Musse 83100 Toulon 83100 TOULON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Jean Michel ARNAL

Type de responsable de traitement 2

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

MEDICAL RESPIRATOIRE

47 Boulevard Georges Clémenceau 33510 Andernos-les-Bains 92400 COURBEVOIE France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 3

Agence

Responsable de traitement 3

France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 12

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

WEPI

25 Rue Titon 75011 Paris 75011 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants à cette étude sont assurés de pouvoir exercer leurs droits à la protection des données à tout moment.
Pour ce faire, ils peuvent contacter l'agence à laquelle ils sont affiliés en utilisant l'adresse email spécifique indiquée dur la fiche de consentement. Ce canal de communication leur permettra d'accéder à leurs données personnelles collectées dans le cadre de l'étude, de les corriger si nécessaire, voire de les supprimer conformément aux obligations légales en vigueur.

Délégué à la protection des données

DIPEEO

95 Avenue du Président Wilson 93100 Montreuil 93100 MONTREUIL France

dpo@dipeeo.com