Real-World Characterisation of GutyCare Implementation, Utilisation, Acceptability and Pre/Post Alert Symptomatic Dynamics in Inflammatory Bowel Disease (GC-107)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le suivi des patients est un élément clé de la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), maladie de Crohn ou RCH, et ce dès le diagnostic, afin d'évaluer la réponse au traitement et de détecter les premiers signes de rechute.
Ce projet vise à évaluer, en conditions réelles, l’apport de GUTYCARE, une solution de télésurveillance permettant un suivi continu des symptômes via des données rapportées par les patients et des alertes aux professionnels de santé, afin d’améliorer la détection précoce des aggravations entre deux consultations et la prise en charge.
Les objectifs sont d'évaluer la capacité de GUTYCARE à surveiller les symptômes. Les objectifs secondaires portent sur l’utilisation de la plateforme, la pertinence et la gestion des alertes, l’impact sur les pratiques de soins, l’engagement des patients et la sécurité du dispositif.
L'étude est observationnelle, multicentrique, basée sur l’analyse de données en vie réelle issues des bases de données internes de Resilience. Analyses descriptives.
La population d'étude correspond à tous les patients adultes utilisant GUTYCARE pour une MICI, sans critère d’exclusion, n’ayant pas exprimé d’opposition à l’utilisation de leurs données.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour permettre le suivi de la prise en charge des patients et l'identification de la bonne évaluation de l'intérêt thérapeutique en vie réelle du DMn GUTYCARE.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits en écrivant directement à privacy@resilience.care ou par courrier : Resilience - A l'attention du DPO - 6 rue d'Armaillé 75017 Paris.
Ces informations sont disponibles sur le Portail de transparence de Resilience et dans la Politique de confidentialité liée à l'utilisation du DMn GUTYCARE.