N° F20220530112735

Real-life data from diabetic patients on closed-loop pumps (BLOOM)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de mesurer l’efficacité et les risques liés à l’utilisation des pompes à insuline en boucle fermée en pratique courante.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

rue du Dr Schweitzer 17019 La Rochelle

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Périgueux

80 Av. Georges Pompidou 24000 Périgueux

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2022 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
30/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La personne a le droit d’accéder, via le médecin de l’étude à toutes les données recueillies à son sujet et, le cas échéant, de demander des rectifications, si les données s’avéraient inexactes ou de les compléter si elles étaient incomplètes.. . La personne a également le droit de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression des données couvertes par le secret professionnel qui sont susceptibles d’être utilisées et traitées dans cette étude à tout moment et sans justification.. . La personne peut également exercer son droit de limitation du traitement de vos données dans les situations prévues par la loi.

Délégué à la protection des données

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

rue du Dr Schweitzer 17019 La Rochelle

dpo@ght-atlantique17.fr