RALP STENT : Comparaison de la pyéloplastie robot-assistée avec ou sans sonde urétérale chez l'enfant.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L' Intérêt pour la santé publique est d'évaluer l'intérêt du drainage urétéral lors de la pyéloplastie ( Intervention qui répare le rétrécissement situé entre le bassinet du rein et l'uretère) robot-assistée pédiatrique.
Les objectifs poursuivis sont de comparer :
-Les complications postopératoires entre pyéloplastie robot-assistée avec ou sans drainage urétéral
-Les résultats fonctionnels et échographiques postopératoires
-Les recours aux soins non programmés
éléments de méthode :
il s'agit d'une étude rétrospective sur une cohorte d'enfant opérés d'une pyéloplastie robot-assistées dans 2 centres Universitaires (CHU de TOURS et CHU de LIMOGES) entre 2008 et 2025. Comparaison des résultats postopératoires entre les patients opérés avec drainage urétral par sonde JJ et ceux opérés sans drainage.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont nécessaires pour la méthodologie d'analyse statistiques
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Madame Marie BOUSQUET enverra les notes d’informations aux patients venu entre 2008 et 2025, du CHU de LIMOGES et CHRU de TOURS.
Note d’informations pour les enfants de 5 à 10 ans,
Note d’information pour les enfants de 5 à 15 ans.
La note d’information pour les parents des enfants participants.
La note d’information pour les adultes.