N° F20210330135830

RAIBECA-Modalités de traitement par radiothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein inflammatoire.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein inflammatoire (CSI) est une maladie rare et représente moins de 5% de l’ensemble des cancers du sein (entre 600 et 3000 nouveaux cas par an en France).. Il n’existe pas de séries randomisées sur la prise en charge de cette entité... . Les études rétrospectives, la plupart monocentriques, confirment l’intérêt de l’association de la chimiothérapie généralement néo-adjuvante, de la chirurgie et de la radiothérapie. Malgré cette séquence thérapeutique, cette forme de cancer reste de mauvais pronostic. En effet, la survie globale. ans rapportée dans les différentes études est comprise entre [36,2. 64%], tandis que la survie sans progression est comprise entre [32% - 56%]. (1–8). . Concernant la radiothérapie, elle est classiquement délivrée après chimiothérapie néo-adjuvante et mastectomie/curage axillaire.. . La dose, le fractionnement et les volumes cibles sont assez hétérogènes selon les centres. Plusieurs questions restent en suspens comme l’intérêt d’irradier la chaine mammaire interne en l’absence d’envahissement ganglionnaire (9–11), l’intérêt d’un bolus ou la réalisation d’un boost au niveau de la cicatrice sont également des paramètres non consensuels.. . La radio-chimiothérapie concomitante première est également réalisée sans données évidente sur le pronostic.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2020 – Date de fin : 30/10/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
30/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour le centre promoteur, , les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.. La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).. . Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition a été envoyée aux centres participants.

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

RUE D'AMIENS 76000 ROUEN

dpo@chb.unicancer.fr