RAIBECA-Modalités de traitement par radiothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein inflammatoire.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du sein inflammatoire (CSI) est une maladie rare et représente moins de 5% de l’ensemble des cancers du sein (entre 600 et 3000 nouveaux cas par an en France).. Il n’existe pas de séries randomisées sur la prise en charge de cette entité... . Les études rétrospectives, la plupart monocentriques, confirment l’intérêt de l’association de la chimiothérapie généralement néo-adjuvante, de la chirurgie et de la radiothérapie. Malgré cette séquence thérapeutique, cette forme de cancer reste de mauvais pronostic. En effet, la survie globale. ans rapportée dans les différentes études est comprise entre [36,2. 64%], tandis que la survie sans progression est comprise entre [32% - 56%]. (1–8). . Concernant la radiothérapie, elle est classiquement délivrée après chimiothérapie néo-adjuvante et mastectomie/curage axillaire.. . La dose, le fractionnement et les volumes cibles sont assez hétérogènes selon les centres. Plusieurs questions restent en suspens comme l’intérêt d’irradier la chaine mammaire interne en l’absence d’envahissement ganglionnaire (9–11), l’intérêt d’un bolus ou la réalisation d’un boost au niveau de la cicatrice sont également des paramètres non consensuels.. . La radio-chimiothérapie concomitante première est également réalisée sans données évidente sur le pronostic.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour le centre promoteur, , les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.. La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).. . Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition a été envoyée aux centres participants.