Quels sont les essentiels avantages du diagnostic prénatal de l'atrésie digestive fœtale ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La découverte anténatale d’une atrésie digestive fœtale impose un accouchement dans une maternité de niveau 3, en raison de la nécessité d’une prise en charge néonatale immédiat.. Le principal objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un accouchement programmé sur les issues obstétricales et néonatales spécifiquement en cas d’atrésie digestive par rapport aux enfants nés dans leur maternité d’origine et transférés secondairement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. Cette information se fait par les investigateurs participants, par courrier ou courriel.