N° 32723563

Quels sont les caractéristiques et le pronostic des patients atteints d’une pathologie onco-hématologique admis en réanimation après un arrêt cardio-respiratoire ? : une étude rétrospective multicentrique. (Étude ACR-OH) - 2025/0396/OB

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Hématologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Rationnel scientifique :
Au cours des dernières décennies, les progrès thérapeutiques en onco-hématologie ont significativement amélioré le pronostic des patients porteurs de ces pathologies. L’admission précoce et le recours à des stratégies diagnostiques et thérapeutiques moins invasives en réanimation, en cas de complications liées à la maladie ou à l’immunodépression induite par les traitements, ont également contribué à cette amélioration. Cette évolution a entraîné une augmentation de la prévalence des patients vivant avec une pathologie onco-hématologique.
Malgré ces progrès, les patients onco-hématologiques restent sous-représentés (3 %) parmi les admissions pour arrêt cardio-respiratoire extrahospitalier, suggérant que leurs antécédents influencent parfois la décision de réanimation. Leur mortalité hospitalière reste plus élevée que celle de la population générale, mais la survie à six mois est comparable à celle de patients sans pathologie onco-hématologique.

Hypothèse du travail :
Dans ce contexte, et en l’absence de larges études sur cette population – que ce soit pour les arrêts cardio-respiratoires intra- ou extra- hospitaliers – il semble pertinent de mener une étude rétrospective multicentrique visant à décrire les caractéristiques et à identifier les facteurs prédictifs de mortalité en réanimation des patients onco-hématologiques admis après un arrêt cardio-respiratoire récupéré. Cette étude sera conduite au sein des centres membres du GrrrOH (Groupe de recherche en réanimation respiratoire du patient d’Onco-Hématologie) et inclura les patients admis entre 2013 et 2023.

Objectifs :
- principal: Identifier les facteurs pronostiques de mortalité en réanimation des patients d’onco-hématologie admis en réanimation après un arrêt cardio-respiratoire récupéré.
-secondaire:Évaluer le pronostic à long terme (6 mois et 1 an) des patients d’onco-hématologie admis en réanimation après un arrêt cardio-respiratoire récupéré en termes de survie, d’évolution onco-hématologique et de statut fonctionnel.

Critères d’évaluation (critères de jugement principales/secondaires) :
Critères d’évaluation principaux : Survie à la sortie de réanimation avec le recueil des différentes caractéristiques permettant de prédire ce statut (rythme de l’ACR, durée no flow et du low flow, étiologie de l’ACR, facteurs de neuro-pronostication).

Critères d’évaluation secondaires :
Étude de l’évolution de la maladie onco-hématologique après le séjour en réanimation.
Étude de l’évolution des scores Rankin et GOS chez les patients ayant survécus à la réanimation à 6 mois et 1 an.
Étude de la survie à 6 mois et à 1 an de l’arrêt cardio-respiratoire

Justification de l'interêt public : Cette étude porte sur les patients atteints d’un cancer – qu’il s’agisse d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne – admis en réanimation pour un arrêt cardiaque survenu entre 2013 et 2023 en France. L’objectif principal est de décrire les caractéristiques de cette population et d’identifier les facteurs associés à la mortalité. Par ailleurs, l’étude vise à évaluer la qualité de vie ainsi que le devenir à long terme des patients survivants, à 6 mois et à 1 an après l’arrêt cardiaque et la prise en charge de leur cancer. Les résultats de ce travail devraient contribuer à une meilleure compréhension du pronostic et à l’amélioration de la prise en charge des patients onco-hématologiques victimes d’un arrêt cardio-respiratoire.

Population à l'étude :
- Critères inclusion
o Age > 18 ans
o Diagnostic d’une pathologie onco-hématologique traitée ou non.
o Hospitalisation en réanimation pour arrêt cardio-respiratoire récupéré (intra ou extra hospitalier) entre le 01/01/2013 et le 31/12/2023
- Critères exclusion
o Rémission de la pathologie onco-hématologique > 5 ans
o Arrêt cardio-respiratoire survenu en réanimation, au cours d’une chirurgie urgente ou programmée

Méthode et analyse des données: Analyse statistique déléguée au Pr Mickaël DARMON, PU-PH au CHU de Saint Louis à Paris (APHP)
Analyses uni variées et multivariées pour mettre en évidence des facteurs pronostics de mortalité en réanimation. Analyse de survie à 6 mois et 1 an

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

nécessaire à l'analyse de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de ROUEN

1 Rue de Germont 76000 Rouen 76 000 ROUEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 20/10/2025 – Date de fin : 20/04/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
20/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de ROUEN

1 Rue de Germont 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Au sein du CHU de Rouen, les patients sont informés par voie d’affichage des thématiques de recherche dans les services, ces affiches renvoient vers d’autres informations sur le site web du CHU de Rouen :
• Note d’information « Connaitre vos droits > Vos données de santé »
• Information « Connaître vos droits > La recherche biomédicale » avec la mise en place du portail de transparence listant tous les projets en cours et à venir (actualisé tous les 3 mois)
Les patients sont informés individuellement via la remise d’un livret d’accueil ( actualisé annuellement) ou la mise à disposition d’une brochure sur l’information relative à la réutilisation de données à des fins de recherches et d’études dans les services.
Une information individuelle succincte (mention courte dite de premier niveau) est mentionnée sur les courriers de convocation, les comptes rendus médicaux et les SMS de rappel de convocation.
Pour ce projet, une note information individuelle est également disponible et mis à disposition des centres investigateurs, notamment en l’absence de dispositif tels que ceux cités ci-avant.
Une information collective et individuelle est ainsi mise en place
Le patient peut à tout moment s’opposer, sans avoir à justifier son refus, à l’intégration de ses
données dans EDSaN ou à la réutilisation des données de santé pour la recherche.
S’il est mineur, il peut à sa majorité revenir sur la décision prise par ses parents.
Pour exercer ses droits, il peut contacter le délégué à la protection des données (DPO) :
- via le formulaire en ligne pour exercer son droit d’opposition à la réutilisation des données : https://www.chu-rouen.fr/opposition-patient-recherche/
- par courriel à l’adresse : dpd@chu-rouen.fr
- par courrier : Délégué à la protection des données (DPO) - CHU de Rouen - Direction des Affaires juridiques - 1 rue de Germont - 76031 Rouen cedex

Délégué à la protection des données

CHU de ROUEN

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dpd@chu-rouen.fr